iCE CFR ソフトウエア

iCE3システムとオートサンプラーを制御するiCE CFRソフトウェアは、データを取得し、自動的にpIのキャリブレーションを実行します。また21 CFR Part 11に準拠するツールもあります。データ処理および分析は、ChromPerfect、Empower、ChromeleonまたはChemstationで実行することができ、また完全に21 CFR Part 11に準拠しており、データを最初から終わりまで監視します。

データ取得と制御

  • データ収集およびバッチシーケンス機能のためのHPLC様のメソッド開発
  • 自動化されたpI校正
  • EmpowerとChromeleonとの互換性

CFRソフトウェアの最新バージョンでは、21 CFR Part 11に準拠して、データ分析、アーカイブおよび標準化されたレポートを容易にするために、EmpowerおよびChromeleonにpI較正されたデータをエクスポートすることができます。

Quantitation Software

Justice Laboratory Software社により提供されたChromPerfectは、GLP、GMPおよび21 CFR Part 11に準拠して機能させることができます。

  • ピーク作成のためのデータファイル自動処理
  • RSD(相対標準偏差)付き高さ/ピーク面積比と、ピーク面積%
  • pI値または相対的ピクセルに基づくピーク識別
  • ユーザーが編集可能なレポート

Operating System

  • iCE3: Windows 7
  • iCE280: Windows XP/2000